Canespor roztok 15 ml

Obsah Canespor roztok

15 ml

Charakteristika Canespor roztok

Liek vo forme dermálneho roztoku obsahuje liečivo bifonazol. Bifonazol je antimykotikum so širokým spektrom účinku na liečbu plesňových ochorení kože. Preniká postihnutými vrstvami kože a pôsobí proti plesniam. Má tiež protizápalový účinok.

Používa sa na liečbu:

• kožných mykóz vyvolaných dermatofytmi, kvasinkami, plesňami a inými hubami, ako sú napr. Malassezia furfur (ochorenie pityriasis versicolor) a na ochorenia vyvolané Corynebacterium minutissimum a ďalšie plesňové ochorenia (napr. tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis)
• erytrazmy

Použitie Canespor roztok

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Roztok sa aplikuje na postihnuté miesta kože raz denne, najvhodnejšie večer pred spaním.
Malé množstvo kvapiek (približne 3 kvapky) väčšinou postačuje na ošetrenie plochy približne veľkosti dlane.

Zvyčajná dĺžka liečby (v závislosti od použitia):

• Mykózy chodidiel (tinea pedis, tinea pedis interdigitalis): 3 týždne
• Mykózy na trupe, rukách a kožných záhyboch (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2-3 týždne
• Pityriasis versicolor: 2 týždne
• Erytrazma: 2 týždne
• Povrchové kandidózy kože: 2-4 týždne.

V prípade, že sa stav zhorší alebo nenastane zlepšenie v priebehu 1 týždňa liečby, je potrebné ďalšiu liečbu konzultovať s lekárom. Pacienti majú pokračovať v používaní roztoku aj po vymiznutí príznakov, aby sa uistili, že stav sa náležite zlepšil.

Liek sa má u novorodencov (0 - 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní - 23 mesiacov) používať len na kožu a pod dohľadom lekára.

Spôsob použitia

Pred použitím sa odporúča postihnuté miesta kože umyť, opláchnuť a vysušiť
Roztok sa nanáša a dôkladne sa vtiera v tenkej vrstve na postihnuté miesta kože (raz denne). Roztok sa nesmie dostať do kontaktu s očami.

Perorálnemu (cez ústa) požitiu je potrebné predísť.

Upozornenie

• Počas 1. trimestra tehotenstva sa použitie lieku neodporúča. Použitie v 2. a 3. trimestri tehotenstva je potrebné konzultovať s lekárom.
• Liek je kontraindikovaný u dojčiacich žien (dojčenie sa má počas liečby prerušiť).
• Liek obsahuje pomocné látky, ktoré môžu znížiť účinnosť výrobkov na báze latexu (napr. prezervatívu alebo pesaru), ak sa používajú v oblasti pohlavných orgánov. Tento účinok je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby.
• Ak sa liek podáva súbežne s warfarínom, majú byť pacienti sledovaní (môže viesť k zvýšeniu INR).
• Liek sa má u novorodencov (0 – 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní – 23 mesiacov) podávať len pod lekárskym dohľadom (pozri SPC časť 4.4). Rozsiahlejšie štúdie u detskej populácie (0 – 18 rokov) sa nevykonali.
• Liek obsahuje 281,52 mg alkoholu (etanolu) v 1 ml dermálneho roztoku, čo zodpovedá 28 % (m/V). Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
• Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
• Uchovávať pri teplote do 25 °C. Uchovávať mimo zápalných zdrojov.
• Liek obsahuje etanol, ktorý je horľavý. 
• Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).