ellaOne 30mg filmom obalená tableta 1 ks

Obsah ellaOne 30mg filmom obalená tableta

1 ks tableta

Charakteristika ellaOne 30mg filmom obalená tableta

Liek obsahuje látku ulipristalacetát a je núdzovou antikoncepciou do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku. Používa sa na zabránenie tehotenstva po nechránenom sexuálnom styku alebo ak zlyhala antikoncepčná metóda, napríklad:

• v prípade pohlavného styku bez ochrany;
• v prípade roztrhnutia kondómu alebo zošmyknutia;
• v prípade neužitia antikoncepčnej tablety podľa odporúčaní.

Liek nie je určený na používanie ako pravidelná antikoncepcia. Núdzová antikoncepcia nechráni proti sexuálne prenosným infekciám:

• pred infekciou HIV ani inými sexuálne prenosnými ochoreniami (napríklad chlamýdie, genitálny herpes, genitálne bradavice, kvapavka, hepatitítda B a syfilis). 

Použitie ellaOne 30mg filmom obalená tableta

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Užitie po nechránenom pohlavnom styku alebo zlyhaní antikoncepcie
1 tableta čo najskôr – ideálne do 12 hodín, najneskôr do 120 hodín (5 dní).
Možno ju užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu, okrem oneskorenia menštruácie alebo podozrenia na tehotenstvo.

Ak dôjde k vracaniu
Ak nastane do 3 hodín po užití, má sa užiť ďalšia tableta.

Ak pacientka užívala lieky znižujúce účinnosť antikoncepcie
(napr. lieky na epilepsiu, tuberkulózu, HIV, hubové infekcie, ľubovník bodkovaný v posledných 4 týždňoch)
→ je potrebné obrátiť sa na lekára, ktorý predpíše iné kontraceptívum (napr. vnútromaternicové teliesko s meďou).

Po užití tablety
Do začiatku ďalšej menštruácie sa má používať bariérová metóda ochrany (napr. kondóm).
Pokračovanie v užívaní pravidelnej hormonálnej antikoncepcie je možné bez prerušenia.

Kontrola po užití
Približne o 3 týždne po užití má pacientka navštíviť lekára, aby sa overila účinnosť tablety.
Ak menštruácia mešká viac ako 7 dní, je neobvykle slabá alebo silná, alebo ak sa objavia príznaky ako bolesť brucha (žalúdka), citlivosť prsníkov, vracanie alebo nevoľnosť, je potrebné vykonať tehotenský test a čo najskôr kontaktovať lekára.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa užije vcelku, s jedlom alebo bez jedla a zapije sa tekutinou (nezapíjať ľubovníkovým čajom). 

Upozornenie

Liek môže zabrániť otehotneniu, iba ak sa užil do 120 hodín po nechránenom pohlavnom styku alebo zlyhaní antikoncepcie.
Liek je určený iba na príležitostné užitie a nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Liek môže dočasne znížiť účinnosť pravidelnej hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúča použiť aj ďalšiu spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.
Liek sa nesmie podať ženám, ktoré sú tehotné alebo majú podozrenie na tehotenstvo.
Liek nevedie k interrupcii existujúceho tehotenstva.
Po užití lieku sa neodporúča dojčiť 1 týždeň. Materské mlieko sa má odstriekavať a zlikvidovať, aby sa stimulovala tvorba mlieka.
Liek nie je indikovaný na použitie u detí v predpubertálnom veku. 
Liek sa neodporúča pri závažnej poruche funkcie pečene.
Liek nechráni pred infekciou HIV ani inými sexuálne prenosnými ochoreniami.
Liek sa neodporúča užiť súbežne s núdzovou antikoncepciou s obsahom levonorgestrelu.
Liek sa neodporúča užívať súbežné s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientky nemajú vykonávať tieto činnosti, ak sa u nich objavia závraty, spavosť, zahmlené videnie alebo porucha pozornosti.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).