Postinor-1 1,5 mg postkoitálna antikoncepcia 1 tableta

Obsah Postinor-1 1,5 mg

1 tableta 

Charakteristika Postinor-1 1,5 mg

Postinor je postkoitálna antikoncepcia určená na použitie po nechránenom pohlavnom styku alebo pri zlyhaní bežnej antikoncepcie.

Je potrebné ju užiť čo najskôr, najneskôr do 72 hodín (3 dní).

Obsahuje levonorgestrel, ktorý:

• môže zabrániť ovulácii (uvoľneniu vajíčka)
• môže znížiť pravdepodobnosť oplodnenia

Kedy použiť

• po nechránenom pohlavnom styku
• pri zlyhaní antikoncepcie (napr. prasknutý kondóm, vynechaná tabletka)

Neúčinkuje, ak je už žena tehotná.
Ak je nechránený pohlavný styk až po užití tablety, tableta nezabráni otehotneniu.
Tableta nie je indikovaná pre použitie pred prvým menštruačným krvácaním (menarché).

Použitie Postinor-1 1,5 mg

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta po nechránenom pohlavnom styku (tableta sa má užiť čo najskôr, pokiaľ možno do 12 hodín, a nie neskôr ako 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku).

Tabletu možno použiť v každom období menštruačného cyklu s výnimkou oneskorenia menštruačného krvácania.

Opakovanie dávky sa vyžaduje u ženy, ktorá do 3 hodín po užití tablety vracala.

Ženám, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy a potrebujú postkoitálnu antikoncepciu (PA), sa odporúča použiť nehormonálnu PA, napr. intrauterinné teliesko s meďou alebo užiť dvojitú dávku levonorgestrelu (t.j. 2 tablety, ktoré sa užijú spolu) pre tie ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú použiť intrauterinné teliesko s meďou (pozri časť 4.5).

Po užití postkoitálnej antikoncepcie sa odporúča používať lokálnu bariérovú metódu antikoncepcie (napr. kondóm, vaginálny pesar, spermicídy, cervikálny pesar) až do začiatku nasledujúceho menštruačného krvácania.

Spôsob použitia

Orodispergovateľná tableta sa má vytlačiť z blistra suchými rukami a vložiť na jazyk, aby sa tam sama rozpustila, a môže sa prehltnúť spolu so slinami.

Orodispergovateľnú tabletu možno použiť aj v situáciách, keď nie sú k dispozícii tekutiny.

Upozornenie: Postkoitálne kontraceptívum je príležitostnou metódou určenou na núdzové použitie. Opakované podávanie počas jedného menštruačného cyklu sa neodporúča. V žiadnom prípade nenahrádza pravidelné kontraceptívne metódy.
Postkoitálna antikoncepcia nemusí vždy zabrániť otehotneniu.
Nemá sa podávať tehotným ženám.
Levonorgestrel sa vylučuje do materského mlieka. Potenciálnu expozíciu dieťaťa levonorgestrelu možno znížiť, ak dojčiaca žena užije tabletu ihneď po dojčení a dojčenie po podaní levonorgestrelu preruší aspoň na 8 hodín.
U detí v predpubertálnom veku nie je žiadne opodstatnenie použitia prípravku pre indikáciu núdzovej antikoncepcie.
Levonorgestrel zvyšuje možnosť porúch cyklu, ktoré niekedy môžu viesť k skoršiemu alebo neskoršiemu dátumu ovulácie.
Neodporúča sa užívať u pacientok s vážnymi problémami s pečeňou.
Ťažké malabsorpčné syndrómy, ako je napr. Crohnova choroba, môžu znížiť účinnosť.
Levonorgestrel sa neodporúča u pacientok s rizikom ektopickej gravidity (mimomaternicového tehotenstva).
Nenahrádza nevyhnutné opatrenia voči pohlavne prenosným chorobám.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku levonorgestrelu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje aspartám (zdroj fenylalanínu), ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou (PKU).
Liek obsahuje oranžovú žlť FCF (Е110), ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Liek obsahuje manitol, predželatinovaný škrob (kukuričný), maltodextrín (kukurica).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).