Ultravisc 2,5 % hyaluronát sodný 75 mg 3 ml

Obsah Ultravisc 2,5 % hyaluronát sodný  75 mg

3 ml 2,5 % hyaluronát sodnýv predplnenej injekčnej striekačke 75 mg

Charakteristika Ultravisc 2,5 % hyaluronát sodný  75 mg

Ultravisc 2,5 % je sterilná zdravotnícka pomôcka na intraartikulárne použitie vo forme predplnenej injekčnej striekačky s gélom.

Je určená na liečbu porúch kĺbov, ako je osteoartritída, a na viskoelastické doplnenie alebo náhradu synoviálnej tekutiny v ľudských kĺboch.

Kyselina hyalurónová sa prirodzene nachádza v rôznych tkanivách ľudského tela, vo vyšších koncentráciách napríklad v synoviálnej tekutine. Pôsobí ako tkanivový lubrikant a zároveň poskytuje viskoelastickú podporu, ktorá pomáha udržiavať susedné tkanivá oddelené.

Prípravky kyseliny hyalurónovej môžu mať rozdielnu molekulovú hmotnosť, pričom si zachovávajú rovnakú chemickú štruktúru.

Pomôcka nezasahuje do normálnych procesov hojenia rán. Ide o invazívnu a implantovateľnú zdravotnícku pomôcku.

Použitie Ultravisc 2,5 % hyaluronát sodný  75 mg

Frekvencia použitia injekcie je na rozhodnutí lekára, v intervale každých 6-8-12 mesiacov.
V prípade kĺbového výpotku sa na zníženie výpotku odporúča aspirácia, odpočinok, aplikácia ľadového obkladu a/alebo intraartikulárne podanie kortizónu. Po 2 - 3 dňoch je možné začať s aplikáciou produktu.
Obsah injekčnej striekačky a vonkajší povrch naplnenej injekčnej striekačky sú sterilné až do otvorenia balenia.

Injekčná striekačka sa vyberie z obalu.
Pred podaním injekcie sa odstránia vzduchové bubliny (ak sú prítomné).
Odstráni sa kryt Luer-lock.
Opatrne sa priskrutkuje vhodná ihla (s priemerom 18 - 22G).

Lekár musí dodržať pravidlá techniky aplikácie intraartikulárnej injekcie s vhodným uhlom a miestom kĺbovej štrbiny. Injekciu nepodávajte do žľazového tkaniva.
Injekcia sa aplikuje len do synoviálneho priestoru. Nepodávať injekciu intravaskulárnou cestou.
Ak sa bolesť počas aplikácie injekcie zvýši, aplikáciu injekcie treba zastaviť a ihlu vytiahnuť.

Upozornenie: Intraartikulárna injekcia by mala byť aplikovaná lekárom. Prípravok nie je určený pre tehotné a dojčiace ženy a deti. Použitie u pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu, by mal posúdiť lekár. Pacienti, u ktorých sa po podaní injekcie vyskytnú abnormálne následky (defekt tkaniva), by sa mali okamžite poradiť s lekárom. Na prípravu pokožky nepoužívajte súčasne dezinfekčné prostriedky obsahujúce kvartérne amóniové soli, pretože hyaluronát sodný sa môže v ich prítomnosti vyzrážať. Výrobok určený na jednorazové použitie.

Nepoužívajte opakovane. Opakované použitie alebo opakované spracovanie (napr. čistenie a opakovaná sterilizácia) môže ohroziť štrukturálnu integritu pomôcky a/alebo viesť k poruche pomôcky, ktorá môže mať za následok zranenie, chorobu alebo úmrtie pacienta. Opakované použitie alebo spracovanie pomôcok na jedno použitie môže navyše predstavovať riziko kontaminácie, napr. z dôvodu prenosu infekčného materiálu z jedného pacienta na druhého. To môže viesť k zraneniu alebo úmrtiu pacienta alebo používateľa. 

Kontaminované pomôcky sa nesmú opakovane spracovávať. Akýkoľvek produkt, ktorý bol kontaminovaný krvou, tkanivom a/alebo telesnými tekutinami/látkou, by sa už nikdy nemal používať a mal by byť zlikvidovaný podľa platných národných pravidiel. Injekciu s obsahom hyaluronátu sodného by mali do intraartikulárneho priestoru aplikovať len lekári, ktorí absolvovali špeciálne školenie o technike podávania intraartikulárnych injekcií. Injekcia by mala byť aplikovaná podľa závažnosti ochorenia, objemu aplikačného priestoru a rozhodnutia lekára (ortopéda). Injekčné striekačky, ihly a zvyšky produktu by sa mali po aplikácii injekcie zlikvidovať podľa platných národných pravidiel na likvidáciu medicínskeho odpadu.

Kontraindikácie: Známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku prípravu, už existujúce infekcie kože v oblasti plánovaného miesta vpichu, známa infekcia indexového kĺbu, známe systémové poruchy krvácania. Neaplikujte do infikovaných a zapálených kĺbov. Môže obsahovať stopové množstvá grampozitívnych bakteriálnych proteínov a je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou takýchto alergií.

Vedľajšie účinky: Infekcia, artralgia, artróza, porucha kĺbu, opuch kĺbu, kĺbový výpotok, stuhnutosť kĺbu, bolesť končatín, zápal šliach, parestézia, flebitída, pruritus, začervenanie v mieste vpichu, edém v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, reakcia v mieste vpichu, artropatia, Bakerova cysta, burzitída, lokalizovaná osteoartritída, zhoršená osteoartritída, imunitná odpoveď.

Produkt skladujte pri teplote 2 – 25 °C a nízkej vlhkosti (relatívna vlhkosť 40 – 60 %). Neprimerané skladovacie podmienky, ako priame vystavenie slnečnému žiareniu a/alebo skladovanie na radiátoroch alebo v ich blízkosti môžu viesť k zničeniu injekcie. Injekciu nezmrazujte.