Artro-Patch Implantát na báze HA 80 mg/4 ml 1ks

Obsah Artro-Patch Implantát na báze HA 80 mg/4 ml

1 ks implantát na báze HA 80 mg/4 ml v predplnenej injekčnej striekačke, na náhradu synoviálnej tekutiny

Charakteristika Artro-Patch Implantát na báze HA 80 mg/4 ml

Zdravotnícka pomôcka. Injekčný implantát na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej, 20 mg/ml− 4 ml. Je určený na dočasnú náhradu synoviálnej tekutiny (viskosuplementáciu) na zníženie klinických príznakov osteoartrózy.

Objem 4 ml obsahuje:

• Hyaluronát sodný - 80,0 mg
• Fosfátový tlmivý roztok pH 7,2-7,4 - do 4,0 ml

Opis
Bezfarebný viskózny priehľadný gél na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej neživočíšneho pôvodu. Sterilný, apyrogénny, s fyziologickou úrovňou pH. Kyselina hyalurónová je prírodný polysacharid (glykozaminoglykán), ktorý je základným štrukturálnym prvkom spojivového tkaniva kože a synoviálnej tekutiny.

Mechanizmus účinku
Kyselina hyalurónová je prírodný polysacharid (glykozaminoglykán), ktorý je základným štrukturálnym prvkom spojivového tkaniva kože a synoviálnej tekutiny. ARTRO-PATCH je biokompatibilný injekčný implantát s predĺženým účinkom, má viskoelastické vlastnosti, pôsobí ako tlmič nárazov, stabilizovaný gél, ktorý obnovuje pohyblivosť kĺbov.

Indikácie
Osteoartróza mierneho až stredne závažného stupňa - na zníženie bolestivého syndrómu a zvýšenie pohyblivosti kĺbov.

Obsah balenia
Každé balenie obsahuje injekčnú striekačku Luer-Lock vopred naplnenú injekčným implantátom na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej ARTRO-PATCH. Každé balenie obsahuje dve ihly 21G × 1½" pre injekčnú striekačku. Objem implantátu v injekčnej striekačke a koncentrácia sú uvedené na kartónovom obale.

Použitie Artro-Patch Implantát na báze HA 80 mg/4 ml

Pred použitím je potrebné si prečítať a postupovať podľa návodu na použitie.

Táto zdravotnícka pomôcka je určená len pre intraartikulárne injekcie a môžu ju podávať len lekári s primeranými skúsenosťami a lekárskym vzdelaním, ako aj so znalosťou techniky aplikácie intraartikulárnych injekcií.

Pred zákrokom je lekár povinný oboznámiť pacienta s návodom na použitie a informovať ho o predpokladanom výsledku liečby a možných rizikách spojených s použitím zdravotníckej pomôcky.
Štítok s údajmi o lieku (číslo šarže a dátum exspirácie) priložte do zdravotnej dokumentácie pacienta, ktorý sa podrobuje zákroku.

Ak je v kĺbe výpotok, je potrebné ho pred aplikáciou implantátu odsať a prijať vhodné terapeutické opatrenia.
Pri podávaní intraartikulárnych injekcií by sa mali prísne dodržiavať aseptické podmienky. Pred zákrokom sa má oblasť vpichu implantátu dôkladne vydezinfikovať.
V prípade potreby sa môže použiť lokálna a regionálna anestézia. V takom prípade je nutné dodržiavať návod na použitie týchto prípravkov.

Vyberte injekčnú striekačku s implantátom pripraveným na použitie z obalu, opatrne odskrutkujte gumový uzáver z injekčnej striekačky a pevne nasaďte ihlu. Odstráňte ochranný kryt z ihly.
Obsah injekčnej striekačky sa má použiť okamžite po otvorení balenia.
V prípade zhoršenej priechodnosti ihly a ťažkostí s aplikáciou implantátu ukončite zákrok a ihlu vymeňte.
Ak je to možné, odporúča sa podať intraartikulárnu injekciu pod ultrazvukom.
ARTRO-PATCH sa vstrekuje do postihnutého kĺbu. Liečba pozostáva z jednej injekcie na 12 mesiacov.

Koncentráciu a objem zdravotníckej pomôcky volí lekár individuálne s prihliadnutím na klinickú situáciu pacienta a veľkosť kĺbu.

Kontraindikácie

• Individuálna precitlivenosť na akúkoľvek zložku zdravotníckej pomôcky.
• Poranenia a infekcie kože v oblasti aplikácie zdravotníckej pomôcky.
• Infekčné lézie kĺbu, reumatoidná artritída v aktívnom štádiu, ankylozujúca spondylitída.
• Poruchy zrážania krvi.
• Vek do 18 rokov.

V prípade akýchkoľvek nežiaducich reakcií je potrebné okamžite ukončiť používanie zdravotníckej pomôcky a informovať lekára a výrobcu.